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國璽幹細胞3款新藥進行2期臨床 明年將進軍資本市場

國璽幹細胞3款新藥進行2期臨床 明年將進軍資本市場

 

 
國璽莊明熙董事長(前排正中間)、邱淳芬總經理(前排右6)。業者提供
圖片來源 : 蘋果新聞網

幹細胞新藥研發、生產及檢測大廠國璽幹細胞(6704)今年以來在細胞治療領域不斷有重大的進展,國璽目前已有4款幹細胞新藥進入人體臨床實驗,其中治療肝硬化、腦中風和退化性關節炎三支新藥皆已在第2期臨床實驗,此外其第4款糖尿病新藥在今年也首度進行跨國臨床實驗,率先布局東協市場。

國璽是以開發醫療級幹細胞相關藥物為技術核心,其細胞原料主要從人體脂肪純化分離而來,透過該公司建立的醫藥級幹細胞製劑生產技術平台,讓脂肪中取得的幹細胞,得以在體外大量複製並做成臨床用藥。克服了過往從臍帶、骨髓或周邊血液中,幹細胞數量稀少,來源不穩定的問題。

國璽鎖定難治疾病,持續進行幹細胞新藥的研發,目前已經取得十多款幹細胞新藥的國內外發明專利,其中肝硬化新藥GXHPC1(清肝淨)與台大醫院及花蓮慈濟醫院合作,並獲得經濟部A+企業創新研發淬鍊專案計畫的進度補助。腦中風新藥GXNPC1(思益優)與花蓮慈濟合作;而退化性關節炎新藥則與台北榮總合作,皆已進入人體第2期臨床實驗,有望在明年再生醫療製劑相關法規立法通過後,加速臨時藥證取得的腳步。

目前全球再生醫療技術蓬勃發展,美國食品藥品監督管理局估計2025年以後每年會有10-20項細胞治療產品上市,帶動整體市場的成長,預估全球再生醫療市場在2023年將高達810億美元。

國璽近年積極布局全球市場,在國內,該公司進入臨床的3款新藥的適應症醫療市場,據衛福部統計,2019年病人已經超過170萬人,每年醫療費用高達127億元,持續以4%成長率增加。而在第一個進軍的海外市場越南方面,目前約有378萬成年人患有糖尿病,患病率為11.3 %,遠高於全球平均的8.3 %,每年醫療費用高達12.2億美元,是糖尿病藥物及治療方法最大的潛在市場。

此外國璽也積極布局中國市場,目前已接洽數家中國公司,商談新藥的技術授權,有望讓國璽的幹細胞新藥在中國地區上市,加速營運的動能。

12月2日至12月5日在台北南港展覽館舉辦的「台灣醫療科技展」是年度最大規模的醫療專業會展,將由蔡英文總統親自開幕致詞。國璽公司也將參與此次的醫療科技展,並整合旗下幹細胞應用相關的核心技術、新藥與服務在現場展出,同時也會結合數家醫學中心和專家學者實地說明最新的幹細胞科技,與民眾分享成果,推廣台灣醫療科技。(財經中心/台北報導)